| 项目 | 中国药典2020版四部标准 | ||
| 性 状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末；在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶 | ||
| 比旋度 | +1600~+1640 | ||
| 鉴别 | （1）（2）（3）应符合规定 | ||
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检 查 |
杂质吸光度 | 符合规定 | |
| 酸碱度 | 5.0-8.0 | ||
| 溶液的澄清度与颜色 | ≤2号浊度液 | ||
| 氯化物 | ≤0.018% | ||
| 还原糖 | ≤0.5% | ||
| 残留溶剂 | 环乙烷≤0.388%、三氯乙烯≤0.001%、甲苯≤0.001% | ||
| 有关物质 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | ≤14.0% | ||
| 炽灼残渣 | ≤0.1% | ||
| 重金属 | ≤0.0005% | ||
| 砷盐 | ≤0.0002% | ||
| 微生物限度 | 需氧菌总数 | 不得过103cfu/g | |
| 霉菌和酵母菌总数 | 不得过102cfu/g | ||
| 大肠埃希菌 | 不得检出 | ||
| 含 量 | 98.0%-102.0% | ||
| 包装规格 | 20kg/件、25kg/件 内包装药用低密度聚乙烯袋、外包装为聚乙烯塑袋 | ||
| 类别 | 药用辅料，包合剂和稳定剂等 | ||
| 贮藏 | 密闭，在干燥处保存 | ||
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